ElAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AMPOS) ha informado este miércoles del cese de comercialización y utilización de un lote de un colutorio de clorhexidina para colutorio bucal por posible contaminación con una bacteria, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunitario debilitado.
En su web y en la red de Twitter, la AEMPS ha precisado que se trata del producto colutorio clorhexidina+XIlitol Imark en formato monodosis para colutorio bucal (lote 0100320123), que se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo.
La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante Imark-Hospita, SL las medidas cautelares para que cese la comercialización y uso del productoasí como la inmovilización de todas las unidades del lote citado hasta confirmar la ausencia de contaminación por la bacteria ‘Burkholderia cepacia’.
También ha solicitado al fabricante que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos anteriores y de los dos posteriores, para su análisis.
Ante este requisito, la empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización del mismo a todos los centros en los que había sido distribuido
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