El Hospital del Vall d’Hebron ha incluido al primer paciente en un estudio que probará la seguridad y el efecto de la inmunoterapia CAR-T para tratar el Lupus. Éste es el primer ensayo clínico multicéntrico a escala internacional que plantea aplicar este tratamiento en una enfermedad autoinmunitaria. Hasta ahora sólo se ha utilizado de forma efectiva para algunos tipos de cáncer. Consiste en extraer sangre, en concreto células T del sistema inmunitario, al paciente, y volver a transferirle una vez ha sido modificada genéticamente de forma que pueda atacar a los anticuerpos responsables del lupus. El éxito del sistema podría abrir la puerta a nuevas opciones para pacientes con lupus que no responden a las terapias habituales.
El lupus es una patología autoinmunitaria crónica causada por el ataque del propio sistema inmunitario que puede causar daños en cualquier órgano del cuerpo. La mayoría de pacientes sufren cansancio y pérdida de peso, pero a menudo aparecen otras manifestaciones como dolor en las articulaciones, erupciones en la piel, complicaciones hematológicas o afectación renal.
El ensayo que se ha puesto en marcha se llevará a cabo a nivel internacional en 12 pacientes de entre 18 y 65 años con lupus grave y que no responden a los tratamientos habituales. «En el lupus, las células CAR-T eliminan los linfocitos B de los pacientes que son los responsables de producir los anticuerpos que causan la patología», explica Pere Barba, director del Programa CAR-T del Servicio de Hematología de la Hospital Universitari Vall d’Hebron e investigador del grupo de Hematología Experimental del VHIO. Esto supone que esta terapia reinicia el sistema inmunitario del paciente o la paciente para que ataque las células que interesan.
A los pacientes que reciban el tratamiento se les realizará un seguimiento posterior durante dos años. En el ensayo participan centros de España, Francia, Alemania y Australia. En el Estado se encuentran Vall d’Hebron y el Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid.
Nuevas opciones terapéuticas
Una prueba piloto llevada a cabo con cinco pacientes de lupus en Alemania mostró resultados positivos con la terapia CAR-T a finales de 2022. “En el ensayo clínico que ponemos en marcha ahora queremos comprobar que, eliminando los linfocitos B CD19 gracias a las CAR-T, mejoran los síntomas e incluso desaparecen los anticuerpos responsables de la enfermedad», dice Josefina Cortés, médico internista y reumatologa especialista en Lupus del Servicio de Reumatología del Hospital Universitari Vall d’Hebron e investigadora principal del proyecto .
Asimismo, ha explicado que si se obtienen buenos resultados se «podrían ofrecer nuevas opciones terapéuticas para pacientes que no responden a los tratamientos habituales e, incluso, para la remisión de la enfermedad». En este sentido, la experiencia de la terapia con el lupus podría servir para abrir las terapias CAR-T a otras enfermedades autoinmunes.
El ensayo cuenta con la participación del Campus Vall d’Hebron, a través del Hospital Universitario Vall d’Hebron, el Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR) y el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) en colaboración con el Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña (BST) y está impulsado por Novartis.
El Hospital Universitario Vall d’Hebron es el centro que registra más actividad de inmunoterapia con CAR-T en España, con cerca de 300 pacientes tratados desde 2019. Se trata del único centro en Cataluña autorizado para el tratamiento en niños y adultos. También se investiga para ampliar este tratamiento a pacientes con otras enfermedades oncológicas y, ahora, también para patologías no oncológicas.
